条例

我们的薄膜专为(生物)制药、精细化工、食品和化妆品行业的应用而开发,有高透明单层薄膜(FlecoFILN ML)和静电消散共挤薄膜(FlecoFILM DL)两种。FlecoFILM DL 是一种双层管状薄膜,由聚乙烯制成,外面涂有非迁移性永久抗静电剂。

Flecofilm DL 已成功通过以下测试:

  • 根据欧盟第 10/2011 号法规(PIM),与食品接触
  • 美国药典 661
  • USP 87:细胞毒性,体外测试
  • USP 88:生物反应性测试,体内测试
  • 根据原材料定制薄膜设计,符合 Eur.根据要求提供符合欧洲药典/美国药典的定制薄膜设计
爆炸图形,上方有一个钩子图标
防爆区适用性

FlecoFILM DL 及其包装袋可用于 20、21 和 22 区(粉尘)的潜在爆炸性环境。它们也适用于 1 区和 2 区具有 IIA 和 IIB 爆炸类别的气体/空气或蒸汽/空气混合物的潜在爆炸性气体环境(前提是没有高电荷产生过程)。由于具有耗散特性,该产品的流动性能得到明显改善。

优势

内部电影制作的优势

秒表图标
快速可靠的交货时间

得益于内部生产,我们不依赖外部供应商,因此能够比任何竞争对手更快、更可靠地交付产品。

图标箭头向上,下方有图表
灵活的生产数量

无论是小型系列还是大型系列,我们的内部能力都能最大限度地满足各种需求。

手形图标,上方有欧元符号
节约成本

通过完全控制供应链,我们可以省去中间环节,从而大大节约成本,并使价格具有无与伦比的竞争力。

带印章的图标文件
无需进一步认证

我们经过全面认证的 FlecoFILM 薄膜符合所有制药生产标准,无需进一步认证或测试,即可立即使用。

箭头向上的质量印章图标
质量上乘

我们的内部生产使我们能够执行最严格的质量控制,以保证无与伦比的产品质量,这一点已得到众多独立测试和认证的证实。

无菌实验室员工与 Flecobag 中的包装物品

无尽的衬垫

批量灌装:无端衬垫系统

我们创新的无端衬垫系统为高效灌装整批剧毒固体或小型容器提供了理想的解决方案。该系统采用专门组装和折叠的 FlecoFILM 薄膜管,长度从 20 米到 50 米不等,即使在狭窄的空间内也能确保有效处理。根据所选密封系统的不同,该系统可满足严格的 OEB-5 密封要求,而无需插入额外的单独包装袋。

带密封塑料袋的实验室工作人员

洁净室包装袋

制备和原材料转移:洁净室包装袋

我们在 ISO 7 级洁净室中使用 FlecoFILM 制作的洁净室包装袋是一次包装和二次包装的理想解决方案。非常适合(生物)制药、食品、化工和化妆品行业的特殊应用。这些包装袋的规格从几升到几百升不等,也可根据您的规格定制,具有出色的密封性能。它们专为在实验室和洁净室条件下有效传输物料而设计。

与实验室员工进行友好的眼神交流

受益于数十年的经验

今天就安排与我们的安全壳专家进行免费咨询。我们技术精湛的团队在制药安全壳系统和组件方面拥有数十年的丰富经验。我们拥有丰富的制药安全壳法规(OEL/OEB)、设备安全壳性能验证(SMEPAC)知识,并可根据您的具体项目要求提供定制解决方案。