功能性

Flecotec ZIP 隔离系统的工作原理

我们获得专利的 Flecotec ZIP 系统及其创新的拉链机制是我们密闭解决方案的核心。该系统为您提供了最大的灵活性,可无缝适应任何界面尺寸,并可对您的整个原料药和制药生产流程进行全面密闭--只有我们的 ZIP 产品才能做到这一点。我们的解决方案符合 OEB 5 级密闭的严格要求。

我们的 Flecotec ZIP 产品由我们自己的制药级薄膜制成,符合所有必要的规定。

优势

支持 Flecotec ZIP 隔离系统的理由

图表上方箭头向上的图标
每种接口大小的 OEB 5

我们的 ZIP 产品可灵活适应任何接口尺寸(从两英寸到桶的尺寸),并使您的现有工艺达到 OEB 5 级防护等级。

文件图标,上方有 X 图标
无需重新认证

由于我们的系统是二级隔离,不会影响您的现有流程,因此通常不需要重新验证。

图标 带 X 图标的过滤器符号
没有 "关注环

我们产品的自由截面设计消除了 "担忧环"。

手形图标,上方有欧元符号
培训成本低

由于员工只需学习一种技术,因此可以减少所需的培训量,并能更快地熟悉业务。

图标工厂
可持续发展

我们的产品是一种可持续的解决方案,与同类的不锈钢密封解决方案相比,对环境的影响更小,因为无需清洗或消毒。

带硬币的图标储蓄罐
节省资金

我们的一次性使用密闭系统可节省大量成本,因为不再需要耗时的清洗和灭菌过程。

磁带

填充和清空:物料输送系统 (MTS)

我们的物料输送系统(MTS)可在 OEB 5 级安全封闭条件下安全高效地完成工艺单元的装料和排空。 由于我们的 ZIP 系统可起到二级安全封闭的作用,因此连接器不会与产品直接接触。

  • 在 OEB 5 级安全高效地进行灌装和排空
  • ZIP 系统可防止连接器与产品直接接触
  • 灵活的接口尺寸,适合您的个性化应用
  • 表面污染最小化,消除 "隐患环

绝缘子

取样和称重:柔性隔离器

我们的带手套口的柔性隔离器为取样、称重和记录任务提供了安全灵活的空间。它们易于安装和操作,具有传统固定式隔离器的基本功能,是小批量和频繁更换产品的理想选择。

  • 为各种任务提供安全灵活的空间
  • 易于安装和操作
  • 适用于小批量和动态过程
  • 一次性使用概念可防止交叉污染
  • 通过我们的 ZIP 系统与所有常见尺寸的桶兼容
ZIP 真空袋装置的 3D 展示

真空袋

药片传送:真空袋

我们的真空袋装置可以安全高效地将产品从真空处理装置中取出,并确保灌装片剂的最佳稳定性和安全运输。可根据要求定制包装袋尺寸。

  • 与压片机和其他真空装置无缝连接
  • 坚固的框架确保操作期间的稳定性
  • 安全运输已填充的密封药袋
  • 可根据具体要求定制包装袋尺寸
实验室员工使用 Flecozip 袋

拉链袋

先进的洁净室袋:FlecoZIP 袋

FlecoZIP 无菌袋是先进的无尘室袋,带有我们的专利拉链装置,在我们的 ISO 7 级无尘室设备中制造。它们可以无污染地处理固体或半固体物质和医疗产品。

  • 获得专利的拉链装置可确保安全密封
  • 在 ISO 7 级洁净室生产
  • 是原料药、颗粒、片剂、胶囊和医疗产品的理想选择
  • 有各种尺寸可供选择;可根据要求定制设计
  • 适用于一级和二级包装
实验室员工在 Flecotec Quictric ZIP 适配器中填写采样信息

取样

过程中的试验列车

我们的 ZIP 系统可直接从工艺装置中取样,而不会影响安全性或完整性。有了 Flecotec ZIP 适配器和带手套夹的 FlecoZIP 袋,您就可以进行无缝安全采样,无需重新验证采样系统,因为要采样的产品不会接触到我们的薄膜。

  • 无需重新验证采样系统
  • 二次密封防止直接接触产品
  • 节省时间和资源,同时符合法规要求
配备 ZIP 薄膜的友好员工

受益于数十年的经验 - 预约

与我们的安全壳专家预约一次免费咨询。我们技术精湛的团队在制药安全壳系统和组件方面拥有数十年的丰富经验。我们提供全面的药品安全壳法规(OEL/OEB)知识、设备安全壳性能验证(SMEPAC)以及针对您特定项目要求的定制解决方案。