Fonctionnement

Comment fonctionne le système de confinement ZIP Flecotec ?

Notre système breveté Flecotec ZIP, avec son mécanisme de fermeture à glissière innovant, est au cœur de nos solutions de confinement. Ce système vous offre une flexibilité maximale, s'adapte parfaitement à toute taille d'interface et permet un confinement complet de l'ensemble de votre processus de production API et pharmaceutique - exclusivement avec nos produits ZIP. Notre solution répond aux exigences strictes du niveau de confinement OEB 5.

Nos produits Flecotec ZIP sont fabriqués à partir d'un film interne de qualité pharmaceutique et répondent à toutes les réglementations requises.

Avantages

Pourquoi choisir le système de confinement ZIP de Flecotec ?

Icône Flèche vers le haut au-dessus du graphique
Jusqu'à OEB 5 pour chaque taille d'interface

Nos produits ZIP s'adaptent de manière flexible à toute taille d'interface - de deux pouces à la taille d'un tonneau - et amènent vos processus existants au niveau de confinement OEB 5.

Icône Document avec X-icône au-dessus
Pas de revalidation nécessaire

Comme notre système agit comme un confinement secondaire et ne touche pas à vos processus existants, il n'est généralement pas nécessaire de procéder à une revalidation.

Icône Icône filtre avec X-icône
Pas de "Ring of Concern

La conception libre de la section transversale de nos produits élimine le "ring of concern".

Icône de la main surmontée du symbole de l'euro
Coûts de formation réduits

Comme vos collaborateurs ne doivent apprendre qu'une seule technologie, vous réduisez les frais de formation et profitez d'une familiarisation plus rapide.

Icône plante
Durable

Nos produits constituent une solution durable avec un meilleur écobilan que les solutions de confinement comparables en acier inoxydable, car aucun nettoyage ou stérilisation n'est nécessaire.

Icône tirelire avec pièce de monnaie
Économise de l'argent

Notre système de confinement à usage unique permet de réaliser des économies substantielles en éliminant les processus complexes de nettoyage et de stérilisation.

mts

Remplissage et vidage : Système de transfert de matériel (MTS)

Notre Material Transfer System (MTS) permet un remplissage et une vidange sûrs et efficaces de vos unités de processus au niveau de confinement OEB 5. Grâce à notre système ZIP, qui fait office de confinement secondaire, les connecteurs ne sont jamais en contact direct avec le produit.

  • Remplissage et vidage sûrs et efficaces au niveau OEB 5.
  • Le système ZIP empêche tout contact direct entre les connecteurs et le produit.
  • Tailles d'interface flexibles pour vos applications individuelles
  • Contamination de surface minimisée et élimination du "ring of concern".

Isolateur

Échantillonnage et pesage : Isolateur flexible

Nos isolateurs flexibles à poignées gantées offrent un espace sûr et flexible pour les tâches d'échantillonnage, de pesage et de documentation. Ils sont faciles à installer et à manipuler, possèdent les caractéristiques essentielles des isolateurs solides traditionnels et sont idéaux pour les petites quantités et les changements fréquents de produits.

  • Un espace sûr et flexible pour différentes tâches
  • Facile à installer et à manipuler
  • Polyvalent pour les petits lots et les processus dynamiques
  • Empêche la contamination croisée grâce au concept à usage unique
  • Compatible avec toutes les tailles de fûts courantes via notre système ZIP
Représentation 3D d'un dispositif de sachets sous vide ZIP

Sacs sous vide

Transfert de comprimés : sachets sous vide

Notre unité de sachets sous vide permet un prélèvement sûr et efficace des produits de votre unité de traitement sous vide et garantit une stabilité optimale et un transport sûr des comprimés remplis. Des tailles de sachets personnalisées sont disponibles sur demande.

  • Connexion sans faille à la presse à comprimés et à d'autres unités de vide
  • Cadre robuste pour une stabilité en fonctionnement
  • Transport sûr des sachets remplis et scellés
  • Dimensions de sachets adaptables pour répondre à des exigences spécifiques
Un employé de laboratoire utilise des sachets Flecozip

Sacs ZIP

Sacs pour salles blanches avancés : sacs FlecoZIP

Les sachets FlecoZIP sont des sachets pour salle blanche avancés, dotés de notre mécanisme de fermeture à glissière breveté et fabriqués dans nos installations de salle blanche ISO 7. Ils permettent de manipuler des substances solides ou semi-solides ainsi que des produits médicaux sans les contaminer.

  • Le mécanisme de fermeture à glissière breveté garantit un scellage sûr.
  • Fabriqués dans nos salles blanches de classe ISO 7
  • Idéal pour les API, les granulés, les comprimés, les capsules et les produits médicaux
  • Disponible en différentes tailles ; fabrication spéciale sur demande
  • Convient à l'emballage primaire et secondaire
Un employé de laboratoire remplit un prélèvement d'échantillons dans un adaptateur Flecotec Quictric ZIP

Prélèvement d'échantillons

Train d'essai en cours de processus

Notre système ZIP permet de prélever des échantillons directement à partir de l'unité de traitement sans compromettre la sécurité ou l'intégrité. Grâce à l'adaptateur ZIP Flecotec et au sac FlecoZIP avec prise de gants, vous pouvez effectuer un prélèvement d'échantillons sans faille et en toute sécurité, sans avoir à revalider le système d'échantillonnage, puisque le produit à échantillonner n'entre pas en contact avec notre film.

  • Aucune revalidation du système d'échantillonnage n'est nécessaire.
  • Le confinement secondaire empêche tout contact direct avec le produit
  • Gain de temps et de ressources tout en respectant la réglementation
Collaborateur aimable avec film ZIP

Profitez d'une expérience de plusieurs dizaines d'années - Prenez rendez-vous

Prenez un rendez-vous sans engagement avec l'un de nos experts en confinement. Notre équipe compétente dispose d'une expérience de plusieurs dizaines d'années dans le domaine des installations et des composants de confinement pharmaceutique. Nous offrons une connaissance approfondie des réglementations de confinement pharmaceutique (OEL/OEB), la vérification des performances de confinement des installations (SMEPAC) et des solutions sur mesure pour les exigences spécifiques de vos projets.