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Flecotec: Single-Use Containment-Lösungen für toxische oder hochsensible Feststoffe

Menschen schützen und Kreuzkontaminationen verhindern sind elementare Anforderungen bei der Herstellung von Wirkstoffen und Arzneimitteln in Pulver- oder Tablettenform. Mit dem flexiblen Komplettsystem Flecotec erfüllen Sie beide Herausforderungen zuverlässig, schnell und wirtschaftlich.

So einfach, so gut: das Flecotec-System

Im Wesentlichen beruht das nach DIN EN ISO 15378 produzierte Flecotec-System auf einer Art Reißverschlussverfahren. Das macht seine Handhabung herrlich einfach. Dennoch erreicht es die strengen Anforderungen an das Containment-Level OEB 5.

Andocken

Ob Isolator, Adapter oder Bag – Flecotec-Produkte haben ein durchdachtes Zip-System, das sie einerseits sicher verschließt und andererseits das Andocken einer zweiten Flecotec-Komponente ermöglicht.

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Öffnen und Verbinden

Erst wenn zwei Flecotec-Komponenten miteinander gekoppelt sind, lassen sich ihre Zip-Systeme auseinanderziehen und durchgängig miteinander verbinden, sodass Feststoffe unter geschlossenen Bedingungen transferiert werden können.

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Schließen und Abdocken

Zum Abdocken wird der Slider einfach zurückgezogen. Dabei werden beide Flecotec-Komponenten wieder automatisch verschlossen. Vollkommen sicher und fehlerfrei.

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Eine passende Containment-Lösung für jeden Prozessschritt

Das Flecotec-System bietet eine breite Palette verschiedener Produkte. So erhalten Sie für jede Containment-Aufgabe der API- und (Bio-)Pharmaproduktion eine sichere und wirtschaftliche Einweglösung – von der Beprobung des eingehenden Rohmaterials bis zur Handhabung des Endprodukts.

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Vorbereitung und Rohstofftransfer

Das Umpacken geschlossener Rohstoffsäcke in Fässer mit Flecobags erlaubt sowohl das kontaminationsfreie An- und Abdocken zur Weiterverarbeitung als auch deren sichere Lagerung.

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Beproben und Verwiegen

Nach dem Andocken an Flecoboxen oder Flecozip-Bags mit Handschuheingriffen können Primärverpackungen sicher geöffnet und Feststoffe entnommen werden. Sei es zur Probenahme oder Verwiegung.

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Probezug im Prozess

Für die Beprobung aus einer Prozesseinheit wird ein Flecozip-Bag mit Handschuheingriff und Probezugbehältnis an den Flecozip-Adapter angedockt. Nach der Entnahme kann der wiederverschlossene Bag samt Probezugbehältnis ins Labor.

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Umfüllen in die Prozesseinheit

Um Prozesseinheiten sicher mit Material zu befüllen, gibt es das Flecotec Material Transfer System (MTS) mit variablen Anschlusskomponenten.

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Abfüllen zum Materialtransfer

Das Flecotec Material Transfer System (MTS) garantiert ebenso die kontaminationsfreie Materialentnahme aus den Prozesseinheiten und anschließenden Transport.

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Tablettenabfüllung und Produkttransfer

​Tablettenpressen und Entstauber arbeiten mit leichtem Unterdruck. Flecozip-Tabletten-Bags mit Aufspannvorrichtung gewährleisten hier reibungslose Befüllung und anschließend kontaminationsfreie Lagerung und Transport zur Weiterverarbeitung.

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Ein System, das sich auszahlt

Perfekter Schutz vor Kontamination

Bewahrt Menschen vor toxischen Stoffen und verhindert Kreuzkontaminationen mit Roh- und Wirkstoffen.

Spart Zeit und Geld

Funktioniert einfach und schnell. Minimiert sowohl den Reinigungsaufwand als auch den Bedarf an Schutzkleidung.

Zertifizierungen bleiben erhalten

Flecotec-System ist eine Sekundärschnittstelle.

Flexibel anpassbar

Die Produkte sind kompatibel mit handelsüblichen LDPE-Gebinden und Anschlussdurchmessern. Individuelle Anpassungen sind möglich.

Nachhaltiger als Edelstahl

Die Gesamtökobilanz unserer Kunststoff-Einwegprodukte ist besser als die vergleichbarer Edelstahl-Containment-Lösungen. Zur Entsorgung werden sie verbrannt und liefern Energie.

Probieren geht über Studieren: Jetzt Musterpaket ordern!

Sie wollen Form und Funktion unseres Flecotec-Containment-Systems genauer unter die Lupe nehmen? Sehr gern. Dazu benötigen wir jedoch ein paar Angaben von Ihnen. Schließlich geht es um absolute Sicherheit und da muss alles passen.

Kontakt aufnehmen
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Starke Stücke: die Flecotec-Systemkomponenten

Ein System ist nur dann einfach und fehlerfrei nutzbar, wenn alle seine Teile bis ins Detail durchdacht und ausgefeilt sind. Als Entwickler und Hersteller sorgen wir dafür. Außerdem hilft eine geringe Anzahl an Einzelteilen. Deshalb besteht unser Flecotec-System im Grunde nur aus Schutzhüllen und Konnektoren.

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Schützende Hüllen: Flecozip-Bags und Flecofilm-Folie

Unsere Flecofilm-Folie haben wir speziell für Anwendungen in der (bio-)pharmazeutischen Industrie, Feinchemie, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie entwickelt. Es gibt sie als hochtransparente MonoLayer-Folie und elektrisch ableitfähige DoubleLayer-Folie. Zu Bags oder anderen Produkten verschweißt garantiert sie, dass Produkte ausschließlich mit reinem Polyethylen in Kontakt kommen.

Alle Flecofilm Pharmafolien sind FDA-konform und geprüft nach:

  • Verordnung (EU) Nr. 10/2011 (über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen)
  • USP <661>
  • USP <87>; Cytotoxicity
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Unsere Bags fertigen wir in Reinraumklasse ISO 7 aus Flecofilm und angeschweißtem Flecozip-Konnektor. Sie sind daher ideal als primäres oder sekundäres Packmittel und für die kontaminationsfreie Abfüllung von festen oder halbfesten Stoffen wie API, Granulate, Tabletten, Kapseln; aber auch für medizinische Artikel wie Kartuschen, Filter und Schläuche. Es gibt sie in Größen von wenigen Litern bis hin zu mehreren 100 Litern. Je nach Anforderung fertigen wir sie aber auch nach kundenspezifischen Angaben und mit angeschweißtem Flecotric-Tri-Clamp-Anschluss.

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Feste Verbindung: Flecozip, Slider und Flecotric-Tri-Clamp

Schlüssel des Flecotec-Systems ist der Slider. Dieser verbindet die Flecozip-Schnittstellen nahezu untrennbar miteinander. Nach erfolgreichem Ab- oder Umfüllprozess wird der Slider zurückgezogen, verschließt dabei die geöffneten Schnittstellen und trennt sie gleichzeitig voneinander.

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Unser flexibles Flecotric ermöglicht die einfache und sichere Tri-Clamp-Verbindung von Prozesseinheiten und Flecozip-Bags. Aufwendige Reinigungsprozesse entfallen ebenso wie deren Validierungsarbeiten und komplexe Montagen. Flecotric gibt es für die gängigsten Anschlussdurchmesser und unterschiedliche Folienstärken.

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Wir beraten Sie gern!

Als Spezialist für Containment-Komplettlösungen sowie Servicepartner für Compoundierung, Profilextrusion und Recycling haben wir Ihnen viel zu bieten. Fordern Sie uns heraus.

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