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Flecotec: Solutions de containment à usage unique pour les solides toxiques ou hautement sensibles

La protection des personnes et la prévention de la contamination croisée sont des exigences élémentaires dans la production de principes actifs et de médicaments sous forme de poudre ou de comprimés. Grâce au système complet flexible Flecotec, vous pouvez relever ces deux défis de manière fiable, rapide et économique.

Si simple, si bon : le système Flecotec

EPour l'essentiel, le système Flecotec, produit selon la norme DIN EN ISO 15378, repose sur une sorte de procédé de fermeture à glissière. Cela rend sa manipulation très simple. Néanmoins, il atteint les exigences strictes du niveau de containment OEB 5.

Arrimage

Qu'il s'agisse d'un isolant, d'un adaptateur ou d'un sac, les produits Flecotec sont dotés d'un système de fermeture à glissière bien pensé qui, d'une part, les ferme en toute sécurité et, d'autre part, permet d'accrocher un deuxième composant Flecotec.

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Ouvrir et connecter

Ce n'est que lorsque deux composants Flecotec sont couplés que leurs systèmes de fermeture à glissière peuvent être séparés et reliés bout à bout, permettant ainsi le transfert de solides dans des conditions fermées.

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Fermer et désarrimer

Pour désarrimer, il suffit de tirer le curseur vers l'arrière. Les deux composants Flecotec sont ainsi refermés automatiquement. Entièrement sécurisé et sans erreur.

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Une solution de containment adaptée à chaque étape du processus

Le système Flecotec offre une large gamme de produits variés. Vous disposez ainsi d'une solution sûre et économique à usage unique pour chaque tâche de containment dans la production d'API et de produits (bio)pharmaceutiques - de l'échantillonnage de la matière première entrante à la manipulation du produit final.

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Préparation et transfert des matières premières

Le reconditionnement de sachets de matières premières fermés dans des fûts avec des Flecobags permet à la fois un arrimage et un désarrimage sans contamination pour un traitement ultérieur et un stockage en toute sécurité.

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Échantillonnage et pesage

Après l'arrimage aux Flecobox ou aux sachets Flecozip munis de poignées gantées, l'emballage primaire peut être ouvert en toute sécurité et les solides enlevés. Que ce soit pour l'échantillonnage ou le pesage.

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Train d'essai en cours

Pour l'échantillonnage à partir d'une unité de traitement, un sachet Flecozip avec poignée à gants et un récipient de prélèvement d'échantillons est fixé à l'adaptateur Flecozip. Après l'échantillonnage, le sachet refermé ainsi que le conteneur de l'échantillon peuvent être envoyés au laboratoire.

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Transfert vers l'unité de traitement

Pour remplir en toute sécurité les unités de traitement avec du matériel, il existe le système de transfert de matériel (MTS) de Flecotec avec des composants de raccord variables.

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Remplissage pour le transfert de matériel

Le système de transfert de matériaux (MTS) de Flecotec garantit également l'élimination sans contamination des matériaux des unités de traitement et leur transport ultérieur.

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Remplissage de comprimés et transfert de produits

Les presses à comprimés et les dépoussiéreurs fonctionnent avec une légère pression négative. Les sachets de comprimés Flecozip avec dispositif de fermeture garantissent un remplissage facile et, par la suite, un stockage et un transport sans contamination pour un traitement ultérieur.

Plus d'annonces
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Un système qui porte ses fruits

Une protection parfaite contre la contamination

Protège les personnes contre les substances toxiques et empêche la contamination croisée avec les matières premières et les ingrédients actifs.

Gagner du temps et de l'argent

Fonctionne facilement et rapidement. Réduit à la fois les efforts de nettoyage et le besoin de vêtements de protection.

Les certifications demeurent

Le système Flecotec est une interface secondaire. 

Flexible et personnalisable

Les produits sont compatibles avec les conteneurs LDPE et les diamètres de raccord standard. Des ajustements individuels sont possibles.

Plus durable que l'acier inoxydable

Le bilan écologique global de nos produits jetables en plastique est meilleur que celui des solutions de containment comparables en acier inoxydable. Pour leur élimination, ils sont brûlés et fournissent de l'énergie.

C'est au fruit qu’on juge l’arbre : Commandez un échantillon dès maintenant !

Vous voulez voir de plus près la forme et la fonction de notre système de containment Flecotec ? Avec plaisir. Mais nous aurons besoin de quelques détails de votre part. En somme, il s'agit d'une sécurité absolue et tout doit être adapté.

Nous contacter 
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Des pièces solides : les composants du système Flecotec

Un système n'est facile à utiliser et exempt d'erreurs que si tous ses éléments sont bien pensés et peaufinés dans les moindres détails. En tant que développeur et fabricant, nous y veillons. Un petit nombre de pièces individuelles est également utile. C'est pourquoi notre système Flecotec se compose essentiellement de manchons de protection et de connecteurs.

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Couvertures protectrices : Sachets Flecozip et film Flecofilm

Nous avons développé notre film Flecofilm spécifiquement pour des applications dans les industries (bio)pharmaceutiques, de chimie fine, alimentaires et cosmétiques. Ils sont disponibles sous forme de monocouche hautement transparente et de double couche électriquement conductrice. Soudé dans des sachets ou d'autres produits, il garantit que les produits n'entrent en contact qu'avec du polyéthylène pur.

Tous les films pharmaceutiques Flecofilm sont conformes aux normes de la FDA et testés selon :

  • Le règlement (UE) n° 10/2011 (sur les matériaux et objets en plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires).
  • USP <661>
  • USP <87> Cytotoxicité
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Nous fabriquons nos sachets dans une salle blanche de classe ISO 7 à partir de Flecofilm et d'un connecteur Flecozip soudé. Ils sont donc parfaits comme matériau d'emballage primaire ou secondaire et pour le remplissage sans contamination de matériaux solides ou semi-solides tels que les API, les granulés, les comprimés, les capsules, mais aussi pour les articles médicaux tels que les cartouches, les filtres et les tubes. Ils existent dans des tailles allant de quelques litres à plusieurs centaines de litres. Toutefois, selon les besoins, nous les fabriquons également selon les spécifications du client et avec un raccord Flecotric Tri-Clamp soudé.

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Raccord fixe : Flecozip, Slider et Flecotric Tri-Clamp

La clé du système Flecotec est le curseur. En coulissant, il relie les interfaces Flecozip de manière presque indissociable.  Après un processus de remplissage ou de décantation réussi, le curseur est rétracté, fermant les contenants ouverts et les séparant les uns des autres en même temps.

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Notre Flecotric flexible permet un raccord tri-clamp facile et sûre des unités de traitement et des sacs Flecozip. Les processus de nettoyage fastidieux sont éliminés, tout comme les travaux de validation et les assemblages complexes. Flecotric est disponible pour les diamètres de raccords les plus courants et pour différentes épaisseurs de film.

Votre plus en matière de rapidité : Flecotec QuickTric

Mettre en place, tourner et c’est raccordé -– avec le nouveau Flecotec QuickTric, vous créez des interfaces tri-Clamp plus rapidement et facilement que jamais. Sa fermeture à baïonnette intégrée vous épargne l’utilisation fastidieuse d'une pince Tri-Clamp standard et prévient le glissement des éléments d’étanchéité. Le concept est particulièrement avantageux lorsque plusieurs sachets de poudre doivent être intégrés au processus les uns après les autres. Voyez par vous-même : 

Un avantage multiple avec QuickTric

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Raccordement simple comme un jeu d’enfant

QuickTric peut être raccordé directement au contenant ajouté avec une bride tri-clamp standard

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Écoulement sans difficulté

La coupe transversale dégagée permet au matériau de s'écouler rapidement et sans difficulté d'un récipient à l'autre

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Étanchéité parfaite

Le joint d'étanchéité est intégré à QuickTric. Il ne peut donc pas glisser ou tomber dans la chambre de traitement lors du raccord. Aucune abrasion ne se produit sur le joint.

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Mise à niveau modulaire possible

En combinaison avec une interface secondaire Flecozip, on obtient une interface de confinement réversible, conforme à la zone et fermée. Cette configuration est compatible avec les exigences les plus élevées.

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Stérilisable

QuickTric peut être stérilisé à l'aide de rayons gamma. Ainsi, vous travaillez en toute sécurité.

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Version sur demande

Flecotec QuickTric est livré comme système ou sous forme de composants individuels. En plastique PE pur ou en version hybride, avec des composants en acier inoxydable côté processus et en plastique PE côté extérieur. 

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En tant que spécialiste des solutions de containment complètes et partenaire de services pour le mélange, l'extrusion de profils et le recyclage, nous avons beaucoup à vous offrir. Mettez-nous au défi.

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