Flecotec: Soluções de containment de uso único para sólidos tóxicos ou altamente sensíveis
Proteger as pessoas e prevenir a contaminação cruzada são requisitos elementares na produção de ingredientes ativos e medicamentos em pó ou comprimidos. Com o flexível sistema completo Flecotec, pode-se enfrentar ambos os desafios de forma confiável, rápida e econômica.
Tão simples, tão bom: o sistema Flecotec
Essencialmente, o sistema Flecotec produzido de acordo com a norma DIN EN ISO 15378 baseia-se numa espécie de processo de fecho de correr. Isto torna o seu manuseamento maravilhosamente simples. No entanto, alcança os rigorosos requisitos do nível de containment OEB 5.
Atracagem
Quer seja isolador, adaptador ou saco - os produtos Flecotec têm um sistema de fecho bem pensado que, por um lado, os fecha com segurança e, por outra via, permite que um segundo componente Flecotec seja ancorado.

Abrir e ligar
Só quando dois componentes Flecotec são acoplados é que os seus sistemas de fecho podem ser separados e ligados de ponta a ponta, permitindo a transferência de sólidos em condições fechadas.

Fechar e destravar
Para destravar, o deslizador é simplesmente puxado para trás. No processo, ambos os componentes Flecotec são novamente fechados automaticamente. Completamente seguro e livre de erros.

Uma solução de containment adequada para cada etapa do processo
O sistema Flecotec oferece uma vasta gama de produtos diferentes. Isto lhe dá uma solução segura e econômica de utilização única para cada tarefa de containment na produção API e (bio)farmacêutica - desde a amostragem da matéria-prima recebida até ao manuseamento do produto final.
Preparação e transferência de matérias primas
A reembalagem de sacos fechados de matéria-prima em tambores com Flecobags permite tanto a ancoragem sem contaminação como o desdobramento para posterior processamento e o seu armazenamento seguro.
Amostragem e pesagem
Depois de atracar em Flecoboxes ou sacos Flecozip com alças com luva, a embalagem primária pode ser aberta em segurança e os sólidos removidos. Seja para amostragem ou pesagem.
Trem de ensaio em processo
Para amostragem a partir de uma unidade de processo, um saco Flecozip com punho de luva e recipiente de recolhimento de amostras é acoplado ao adaptador Flecozip. Após a amostragem, o saco, mais uma vez selado juntamente com o recipiente da amostra, pode ser enviado para o laboratório.
Transferência para a unidade de processamento
Para encher com segurança unidades de processamento com material, existe o Flecotec Material Transfer System (MTS) com componentes de conexão variável.
Preenchimento para transferência de material
O Flecotec Material Transfer System (MTS) também garante a remoção de material livre de contaminação das unidades de processamento e transporte subsequente.
Enchimento de tabletes e transferência de produtos
As prensas de comprimidos e os desdobradores funcionam com uma ligeira pressão negativa. Os sacos de comprimidos Flecozip com dispositivo de fixação asseguram aqui um enchimento suave e subsequente armazenamento e transporte sem contaminação para processamento posterior.
Um sistema que compensa
Proteção perfeita contra a contaminação
Protege as pessoas de substâncias tóxicas e previne a contaminação cruzada com matérias-primas e ingredientes ativos.
Poupa tempo e dinheiro
Funciona fácil e rapidamente. Minimiza tanto o esforço de limpeza como a necessidade de vestuário de proteção.
As certificações permanecem
O sistema Flecotec é uma interface secundária.
Flexibel anpassbar
Os produtos são compatíveis com os recipientes de PEBD padrão e diâmetros de conexão. Ajustes individuais são possíveis.
Mais sustentável do que o aço inoxidável
O equilíbrio ecológico global dos nossos descartáveis de plástico é melhor do que o de soluções comparáveis de containment de aço inoxidável. Para o descarte, são queimados e fornecem energia.
A prova do pudim é na hora de comer: Encomende já o pacote de amostras!
Quer ver mais de perto a forma e a função do nosso sistema de containment Flecotec? Com prazer. No entanto, para isso precisamos de alguns detalhes da sua parte. Afinal de contas, trata-se de segurança absoluta e tudo tem de encaixar.


Peças resistentes: os componentes do sistema Flecotec
Um sistema só é fácil de usar e sem erros se todas as suas partes forem bem pensadas e polidas até ao último detalhe. Como desenvolvedor e fabricante, o asseguramos. Além disso, um número pequeno de peças individuais ajuda. É por isso que o nosso sistema Flecotec consiste basicamente apenas em mangas protetoras e conectores.
Capas protetoras: Sacos Flecozip e película Flecofilm
Desenvolvemos a nossa película Flecofilm especificamente para aplicações nas indústrias (bio)farmacêutica, química fina, alimentar e cosmética. Estão disponíveis como MonoLayer altamente transparente e DoubleLayer condutor de eletricidade. Soldado em sacos ou outros produtos, garante que os produtos entram em contato apenas com polietileno puro.
Todas as películas farmacêuticas Flecofilm são compatíveis com a FDA e testadas de acordo com a mesma:
- Regulamento (UE) n.º 10/2011 (sobre materiais e objetos de plástico destinados a entrar em contato com os alimentos).
- USP <661>
- USP <87>; Citotoxicidade

Fabricamos os nossos sacos em sala limpa classe ISO 7 a partir do Flecofilm e conector Flecozip soldado. São portanto ideais como material de embalagem primária ou secundária e para enchimento sem contaminação de materiais sólidos ou semissólidos tais como API, grânulos, comprimidos, cápsulas; mas também para artigos médicos tais como cartuchos, filtros e tubagem. Apresentam-se em vários tamanhos que vão de poucos litros a 100 litros. Contudo, dependendo dos requisitos, os fabricamos também de acordo com requisitos específicos do cliente e com uma conexão Flecotric Tri-Clamp soldada.

Conexão fixa: Flecozip, Slider e Flecotric Tri-Clamp
A chave para o sistema Flecotec é o deslizador. Ao deslizar, liga as interfaces Flecozip quase inseparavelmente. Após um processo de enchimento ou decantação bem sucedido, o deslizador é retraído, fechando os contentores abertos e separando-os uns dos outros ao mesmo tempo.



O nosso Flecotric flexível permite uma conexão tri-clamp fácil e segura de unidades de processo e sacos Flecozip. Os processos de limpeza demorados são eliminados, bem como o seu trabalho de validação e montagem complexa. Flecotric está disponível para os diâmetros de ligação mais comuns e diferentes espessuras de película.
A sua vantagem na velocidade: Flecotec QuickTric
Colocar, girar, já ligado – com o novo Flecotec QuickTric cria interfaces tri-clamp de um modo mais rápido e fácil do que nunca. O seu fecho de baioneta integrado poupa-lhe o incómodo de fixar e soltar um grampo tri-clamp padrão e evita que os selos escorreguem. Isto é particularmente vantajoso quando vários sacos de pó devem ser introduzidos diretamente no processo, um após o outro. Veja por si mesmo:
Com o QuickTric e múltiplas vantagem
Ligação super fácil
O QuickTric pode ser selado diretamente em embalagens de folha ou adaptado a embalagens com flanges tri-clamp padrão.
Fluxo de trabalho sem problemas
Graças à secção transversal livre, o material pode fluir rápida e facilmente de um recipiente para o outro.
Absolutamente estanque
Com QuickTric, o selo é instalado permanentemente. Isto evita que ele escorregue ou caia na área do processo ao ligar. Também não há abrasão do selo.
Atualizável em módulos
Em combinação com uma interface secundária Flecozip, é criada uma interface de contenção reversível, compatível com as zonas e fechada. Uma atualização para os requisitos mais elevados.
Esterilizável
QuickTric pode ser esterilizado com a ajuda de raios gama. Desta forma, está sempre do lado seguro.
Versão conforme o desejado
Flecotec QuickTric está disponível como um sistema completo ou sob a forma de componentes individuais. Feito de plástico PE puro ou como uma versão híbrida constituída por componentes de aço inoxidável no lado do processo e plástico PE no saco.
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