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Flecotec: Soluções de containment de uso único para sólidos tóxicos ou altamente sensíveis

Proteger as pessoas e prevenir a contaminação cruzada são requisitos elementares na produção de ingredientes ativos e medicamentos em pó ou comprimidos. Com o flexível sistema completo Flecotec, pode-se enfrentar ambos os desafios de forma confiável, rápida e econômica. 

Tão simples, tão bom: o sistema Flecotec

Essencialmente, o sistema Flecotec produzido de acordo com a norma DIN EN ISO 15378 baseia-se numa espécie de processo de fecho de correr. Isto torna o seu manuseamento maravilhosamente simples. No entanto, alcança os rigorosos requisitos do nível de containment OEB 5.

Atracagem

Quer seja isolador, adaptador ou saco - os produtos Flecotec têm um sistema de fecho bem pensado que, por um lado, os fecha com segurança e, por outra via, permite que um segundo componente Flecotec seja ancorado. 

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Abrir e ligar

Só quando dois componentes Flecotec são acoplados é que os seus sistemas de fecho podem ser separados e ligados de ponta a ponta, permitindo a transferência de sólidos em condições fechadas. 

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Fechar e destravar

Para destravar, o deslizador é simplesmente puxado para trás. No processo, ambos os componentes Flecotec são novamente fechados automaticamente. Completamente seguro e livre de erros.

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Uma solução de containment adequada para cada etapa do processo

O sistema Flecotec oferece uma vasta gama de produtos diferentes. Isto lhe dá uma solução segura e econômica de utilização única para cada tarefa de containment na produção API e (bio)farmacêutica - desde a amostragem da matéria-prima recebida até ao manuseamento do produto final.

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Preparação e transferência de matérias primas

A reembalagem de sacos fechados de matéria-prima em tambores com Flecobags permite tanto a ancoragem sem contaminação como o desdobramento para posterior processamento e o seu armazenamento seguro.

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Amostragem e pesagem

Depois de atracar em Flecoboxes ou sacos Flecozip com alças com luva, a embalagem primária pode ser aberta em segurança e os sólidos removidos. Seja para amostragem ou pesagem.

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Trem de ensaio em processo

Para amostragem a partir de uma unidade de processo, um saco Flecozip com punho de luva e recipiente de recolhimento de amostras é acoplado ao adaptador Flecozip. Após a amostragem, o saco, mais uma vez selado juntamente com o recipiente da amostra, pode ser enviado para o laboratório.

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Transferência para a unidade de processamento

Para encher com segurança unidades de processamento com material, existe o Flecotec Material Transfer System (MTS) com componentes de conexão variável.

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Preenchimento para transferência de material

O Flecotec Material Transfer System (MTS) também garante a remoção de material livre de contaminação das unidades de processamento e transporte subsequente.

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Enchimento de tabletes e transferência de produtos

As prensas de comprimidos e os desdobradores funcionam com uma ligeira pressão negativa. Os sacos de comprimidos Flecozip com dispositivo de fixação asseguram aqui um enchimento suave e subsequente armazenamento e transporte sem contaminação para processamento posterior.

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Um sistema que compensa

Proteção perfeita contra a contaminação

Protege as pessoas de substâncias tóxicas e previne a contaminação cruzada com matérias-primas e ingredientes ativos.

Poupa tempo e dinheiro

Funciona fácil e rapidamente. Minimiza tanto o esforço de limpeza como a necessidade de vestuário de proteção.

As certificações permanecem

O sistema Flecotec é uma interface secundária. 

Flexibel anpassbar

Os produtos são compatíveis com os recipientes de PEBD padrão e diâmetros de conexão. Ajustes individuais são possíveis.

Mais sustentável do que o aço inoxidável

O equilíbrio ecológico global dos nossos descartáveis de plástico é melhor do que o de soluções comparáveis de containment de aço inoxidável. Para o descarte, são queimados e fornecem energia.

A prova do pudim é na hora de comer: Encomende já o pacote de amostras!

Quer ver mais de perto a forma e a função do nosso sistema de containment Flecotec? Com prazer. No entanto, para isso precisamos de alguns detalhes da sua parte. Afinal de contas, trata-se de segurança absoluta e tudo tem de encaixar.

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Peças resistentes: os componentes do sistema Flecotec

Um sistema só é fácil de usar e sem erros se todas as suas partes forem bem pensadas e polidas até ao último detalhe. Como desenvolvedor e fabricante, o asseguramos. Além disso, um número pequeno de peças individuais ajuda. É por isso que o nosso sistema Flecotec consiste basicamente apenas em mangas protetoras e conectores.

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Capas protetoras: Sacos Flecozip e película Flecofilm

Desenvolvemos a nossa película Flecofilm especificamente para aplicações nas indústrias (bio)farmacêutica, química fina, alimentar e cosmética. Estão disponíveis como MonoLayer altamente transparente e DoubleLayer condutor de eletricidade. Soldado em sacos ou outros produtos, garante que os produtos entram em contato apenas com polietileno puro.

Todas as películas farmacêuticas Flecofilm são compatíveis com a FDA e testadas de acordo com a mesma:

  • Regulamento (UE) n.º 10/2011 (sobre materiais e objetos de plástico destinados a entrar em contato com os alimentos). 
  • USP <661> 
  • USP <87>; Citotoxicidade
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Fabricamos os nossos sacos em sala limpa classe ISO 7 a partir do Flecofilm e conector Flecozip soldado. São portanto ideais como material de embalagem primária ou secundária e para enchimento sem contaminação de materiais sólidos ou semissólidos tais como API, grânulos, comprimidos, cápsulas; mas também para artigos médicos tais como cartuchos, filtros e tubagem. Apresentam-se em vários tamanhos que vão de poucos litros a 100 litros. Contudo, dependendo dos requisitos, os fabricamos também de acordo com requisitos específicos do cliente e com uma conexão Flecotric Tri-Clamp soldada. 

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Conexão fixa: Flecozip, Slider e Flecotric Tri-Clamp

A chave para o sistema Flecotec é o deslizador. Ao deslizar, liga as interfaces Flecozip quase inseparavelmente.  Após um processo de enchimento ou decantação bem sucedido, o deslizador é retraído, fechando os contentores abertos e separando-os uns dos outros ao mesmo tempo.

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O nosso Flecotric flexível permite uma conexão tri-clamp fácil e segura de unidades de processo e sacos Flecozip. Os processos de limpeza demorados são eliminados, bem como o seu trabalho de validação e montagem complexa. Flecotric está disponível para os diâmetros de ligação mais comuns e diferentes espessuras de película.

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Ainda tem perguntas? Teremos todo o prazer em aconselhá-lo!

Como um especialista em soluções completas de containment, bem como parceiro de serviços de composição, extrusão de perfis e reciclagem, temos muito para lhe oferecer. Desafie-nos.

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